한국산 의료기기를 키르기즈스탄·카자흐스탄·러시아 등 EAEU(유라시아경제연합) 시장에 수출하려면 반드시 EAEU 의료기기 등록(의료기기 등록증 취득)이 필요합니다. 코리아 로지스틱스는 바텍(Vatech) EAEU 공식 물류·통관 협력사로서, 의료기기 수출 전 과정을 원스톱으로 지원합니다.
EAEU 의료기기 등록이란?
EAEU는 러시아·카자흐스탄·벨라루스·키르기즈스탄·아르메니아 5개국으로 구성된 관세 동맹입니다. 의료기기를 이 시장에 판매하려면 EAEU 공통 의료기기 등록증(Регистрационное удостоверение)을 취득해야 하며, 한 번 취득하면 5개국 전역에서 유효합니다.
등록 절차 단계별 안내
- 제품 분류 확인 — EAEU 의료기기 분류 체계(Class 1~3)에 따라 필요 서류 결정
- 기술 문서(Technical File) 준비 — IFU(사용설명서)·시험 성적서·CE/ISO 인증서 러시아어 번역
- 현지 공인 대리인(Authorized Representative) 선임 — EAEU 내 법인 필수
- 임상 데이터 및 안전성 보고서 제출
- 등록 신청 & 심사 — 평균 6~18개월 소요
- 등록증 취득 & 수출·통관 개시
코리아 로지스틱스가 지원하는 서비스
| 서비스 | 내용 |
|---|---|
| 📋 서류 번역·공증 | 한→러 공식 번역 + 아포스티유 대행 |
| 🏢 현지 대리인 연결 | 비슈케크·알마티·모스크바 파트너 네트워크 |
| 🚢 특수 운송 | 의료기기 전용 포장·온도 관리 운송 |
| 🛃 통관 대행 | EAEU 관세 코드 분류·수입 통관 일괄 처리 |
| 📦 창고 보관 | 비슈케크 현지 창고 단기 보관 서비스 |
우리의 실적 — 바텍(Vatech)과의 협력
코리아 로지스틱스는 세계 1위 치과 디지털 X-ray·CT 제조사 바텍(Vatech)의 EAEU 전 지사(러시아·카자흐스탄·키르기즈스탄·아르메니아)와 공식 물류·통관 협력사로 파트너십을 맺고 있습니다. 정밀 의료기기의 안전한 운송과 신속한 통관 노하우를 직접 보유하고 있습니다.
“한국 의료기기의 EAEU 시장 진출, 코리아 로지스틱스와 함께라면 등록부터 납품까지 한 번에 해결됩니다.”
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